A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o recolhimento voluntário de um lote do medicamento Aldomet, utilizado no tratamento da hipertensão arterial, após a identificação de um erro de embalagem que pode reduzir pela metade a dose ingerida pelos pacientes.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira 25 e envolve o lote P0019875, fabricado pela Aspen Pharma. Segundo a Anvisa, cartuchos identificados como comprimidos de 500 mg foram preenchidos, por engano, com blísters da versão de 250 mg do medicamento. O erro foi percebido pela própria fabricante, que comunicou o fato à Anvisa.
Além do recall, a agência sanitária determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote afetado. No documento oficial, o problema foi classificado como um “desvio de qualidade crítico” ocorrido durante o processo de embalagem.
“Blisters da apresentação de 250 mg foram inseridos inadvertidamente em cartuchos correspondentes à apresentação de 500 mg”, informou a Anvisa.
O risco apontado pela agência é que pacientes em tratamento contra hipertensão acabem utilizando dose inferior à prescrita, o que pode comprometer o controle da pressão arterial e provocar episódios de descompensação hipertensiva.
A orientação da Anvisa é que consumidores verifiquem o número do lote presente na embalagem. Caso o produto pertença ao lote P0019875, a recomendação é interromper o uso e procurar orientação médica ou farmacêutica para substituição adequada do medicamento.
