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O que você precisa saber sobre a vacina da Janssen, que imuniza com apenas uma dose
Composição, dose única, armazenamento: entenda mais sobre o imunizante que chegou ao país nesta terça-feira 22
O Globo
22/06/2021 | 17:05

O Brasil leva na manhã desta terça-feira 22 um carregamento com 1,5 milhão de doses da vacina contra a Covid-19 da farmacêutica Janssen. As doses chegaram ao meio do Aeroporto de Guarulhos, em São Paulo.

Na segunda-feira 14, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma prorrogação da validade da vacina, que passa a ser de quatro meses e meio. As doses do primeiro lote vencem no dia 08 de agosto. A validação pela Anvisa acompanha a decisão da autoridade sanitária dos Estados Unidos, FDA (Food and Drug Administration), que ampliou o tempo de uso das doses de 12 para 18 semanas.

O contrato do Ministério da Saúde com a Janssen prevê a entrega de 38 milhões de vacinas ao Brasil até o final de 2021.

Como funciona a vacina da Janssen

O imunizante, conhecido tecnicamente como Ad26.COV2.S, utiliza uma tecnologia de vetor viral, um vírus enfraquecido que transporta os genes virais para dentro das células, estimulando a resposta imunológica. A mesma metodologia, considerada de 3ª geração, é usada nos imunizantes Oxford / AstraZeneca e Sputnik V ( veja quadro ).

Esquema de doses

Diferentemente das outras vacinas disponíveis contra Covid-19, o imunizante da Janssen é preparado com esquema de dose única (0,5 ml).

Os testículos das fases I e II essenciais às respostas imunológicas , como a produção de resposta das células T (linfócitos com funções imunológicas de respostas antivirais), após a imunização com apenas uma dose.

Para o professor da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo (USP), Marco Antônio Stephano, a possível explicação para a aplicação da dose única da vacina pode estar na forma como o imunizante foi desenvolvido, que pode gerar uma resposta imune mais duradoura .

“Deve ter alguma diferença na preparação da vacina , que é o segredo de como eles construíram esse antígeno para ter uma dose só de eficácia. Não conseguimos saber, é um segredo industrial da empresa ”, disse Marco.

Eficácia

Testes de fase três foram realizados em diferentes países, com a participação de mais de 44 mil pessoas. A vacina apresentada taxa de eficácia de até 72% nos Estados Unidos, de até 68% no Brasil e de até 64% na África do Sul após a aplicação com uma dose única.

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), o imunizante apresenta alta eficácia na prevenção de hospitalização e morte pela Covid-19. Uma dose única da vacina tem eficácia global (que reúne dados de todos os estudos clínicos) de 66,9% contra doenças sintomáticas, de 76,7% contra doença grave e morte após 14 dias e de 85,4% após 28 dias de imunização.

Características de armazenamento

Uma vacina é armazenada bolacha congelada pelo fabricante e enviada a uma temperatura entre 2 ° C e 8 ° C. Os frascos com as doses da vacina (cada frasco contém 5 doses de 0,5 ml) devem ser armazenados na mesma faixa de temperatura, protegidos da luz. O prazo de validade é de três meses. Após a abertura e retirada da primeira dose, o frasco pode ser conservado entre 2 ° C e 8 ° C, por até seis horas.

Proteção contra Variantes

Um eficaz das vacinas diante das variantes do SARS-CoV-2 é alvo de estudos contínuos pela comunidade científica global.

Um estudo publicado na Revista Nature nenhum dia 9 de junho indicou Que a Vacina da Janssen demonstrou eficacia na Prevenção de Casos sintomáticos de Covid-19, inclusive contra a Infecção Pela variante Beta (B.1.351 – identificada na África do Sul).

Uma pesquisa avaliou a resposta do sistema imunológico de 20 pessoas vacinadas com o imunizante da Janssen. Segundo o artigo, as respostas produzidas por neutralizantes induzidos pela vacinação foram reduzidas contra as variantes Gamma (P.1 – identificada em Manaus) e Beta. No entanto, outras respostas às respostas de células foram preservadas das variantes.

O trabalho exigida que uma determinada dos parâmetros imunológicos identificada em relação à eficácia da vacina depende de estudos complementares.

Aplicação em gestantes

A infectologista Rosana Richtmann, do Hospital Emílio Ribas, em São Paulo, afirma que as vacinas de vetor viral, incluindo a da Janssen, não devem ser aplicadas em gestantes. “Até que a gente tenha mais estudos de segurança, pois as vacinas não devem ser usadas em gestantes ou puérperas até 45 dias. Elas têm a mesma plataforma da vacina da AstraZeneca e da Sputnik e não devem ser usadas em grávidas”, disse.

O pesquisador da USP, Marco Antônio Stephano, recomenda que além de gestantes, a imunização com vacinas de vírus de vetor viral não deve ser realizada em pessoas em tratamento contra câncer e pessoas com síndromes alérgicas graves.

Segurança da vacina

A vacina Janssen já foi autorizada em 44 países e faz parte da lista de 7 imunizantes envelhecidos para uso pela OMS.

No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprova o uso emergencial no dia 31 de março, após a análise dos estudos realizados e conclusão de que uma vacina protegida contra a forma grave da doença e é eficaz para prevenção da Covid-19 em pacientes adultos.

A vacina foi autorizada pelo FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos, órgão semelhante à Anvisa, para uso emergencial no dia 27 de fevereiro.

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