O Brasil importou mais de 130 quilos de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) destinados à produção de tirzepatida nos últimos seis meses. Segundo estimativas, esse volume seria suficiente para a fabricação de cerca de 25 milhões de doses de canetas manipuladas no país.
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Os dados foram apresentados nesta segunda-feira (6) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), durante coletiva de imprensa sobre a circulação de medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1, utilizados no tratamento do diabetes e também para emagrecimento.
Os IFAs são as substâncias responsáveis pela ação terapêutica dos medicamentos. No caso da tirzepatida, eles são a base para a produção das canetas utilizadas por pacientes, inclusive em farmácias de manipulação. No Brasil, além dos medicamentos industrializados com registro sanitário, a legislação permite a chamada forma magistral, em que o produto é preparado sob demanda.
De acordo com a Anvisa, esse modelo ampliou a presença dessas substâncias no mercado e levantou questionamentos sobre o cumprimento das normas sanitárias. Entre novembro de 2025 e abril de 2026, mais de 100 quilos de IFAs foram importados, volume suficiente para cerca de 20 milhões de doses.
A agência informou que realizou fiscalizações em pelo menos 11 farmácias de manipulação no país e identificou uma série de irregularidades, como produtos sem registro sanitário, falhas de esterilidade com risco de contaminação microbiológica, problemas na cadeia de refrigeração durante o transporte e uso de insumos sem controle de qualidade ou de origem desconhecida. Também foram encontrados casos de falsificação e comercialização de produtos importados sem autorização.
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Diante desse cenário, a Anvisa pretende revisar as normas que regulamentam a manipulação da tirzepatida. A expectativa é que a atualização seja apresentada até o dia 15 de abril.
Segundo a agência, a iniciativa está relacionada não apenas ao aumento das importações, mas também ao crescimento de notificações de efeitos adversos. Dados apontam que cerca de 26% dos casos estão associados ao uso fora das indicações previstas em bula.
Em fevereiro, foi revelado que o país registrava seis mortes por pancreatite associadas ao uso de canetas emagrecedoras, além de mais de 60 óbitos relacionados ao uso desse tipo de medicamento.
A Anvisa também anunciou mudanças no sistema de farmacovigilância. A proposta é ampliar o monitoramento, com busca ativa por eventos adversos ligados a medicamentos manipulados, especialmente em hospitais, serviços de emergência e clínicas médicas.
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