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Enfrentamento
Anvisa recebe pedido para autorização de estudo de vacina contra Covid de universidade brasileira
Pedido aborda estudos de fase 1 e 2 da vacina SpiNTec
CNN Brasil
31/07/2021 | 16:25

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aceita o pedido de estudo da vacina contra Covid-19 SpiNTec feita pela equipe do CTVACINAS em parceria entre a Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e a Fundação Exequiel Dias (Funed). O pedido envolve estudos de fase 1 e 2. A solicitação para autorização do estudo clínico foi transmitido nesta sexta-feira 30.

Segundo os procedimentos da Anvisa, uma análise considerada a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtida até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em laboratório e animais.

Antes do pedido formalizado, a Anvisa já havia realizado reuniões prévias para orientações e esclarecimentos aos desenvolvedores da vacina.

A última reunião foi realizada em 14 de junho, quando a Agência discutiu com os pesquisadores da vacina sobre o andamento dos testes e os aspectos regulatórios a serem observados para a submissão do pedido de anuência da pesquisa clínica.

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