A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de diversos dispositivos médicos fabricados no exterior após identificar irregularidades durante inspeções nas linhas de produção dos fabricantes. A medida também suspende a importação, a distribuição, a comercialização e o uso dos produtos em todo o Brasil.
A resolução foi publicada na quinta-feira 30 e alcança dispositivos utilizados no tratamento da osteoartrite, na conservação de tecidos humanos e em cirurgias oftalmológicas.
Entre os produtos que deverão ser recolhidos estão os lotes do Suprahyal One fabricados a partir de 11 de maio de 2026, os lotes do Suprahyal Duo produzidos a partir da mesma data e todos os lotes do Cryo.On.
A Anvisa também determinou o recolhimento de todos os lotes dos seguintes dispositivos:
- Corneal Chamber;
- Gis Kit para Gás;
- Gás GOT C3F8 Multi;
- Gás GOT SF6 Multi;
- HPF Perfluorocarbono;
- RS-Oil;
- Twin;
- View ILM.
Os produtos são registrados pela Grossmed Comercial de Produtos Médicos Ltda. e fabricados pela empresa italiana AL.CHI.MI.A. S.R.L.
Com a decisão, os dispositivos não poderão mais ser importados, distribuídos, comercializados ou utilizados no país. As empresas responsáveis pelos registros deverão providenciar o recolhimento dos produtos disponíveis no mercado.
A Anvisa orienta hospitais, clínicas e profissionais de saúde a verificar se utilizam algum dos dispositivos listados e interromper imediatamente o uso dos itens abrangidos pela resolução.
