A FDA, agência que regula os medicamentos nos Estados Unidos, exigiu que as bulas das canetas emagrecedoras passem a trazer um alerta sobre a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica. Rara, essa doença ocular pode tirar a visão de forma repentina e definitiva. A medida atinge os fabricantes de remédios da classe GLP-1, receitados contra o diabetes e no controle do peso.
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Dados de estudos clínicos feitos com esses medicamentos levaram a agência a decidir, conforme publicou a edição impressa do Correio de Hoje desta quinta-feira 12.
Os dados
Ao todo, a FDA reuniu 126 estudos clínicos e 78.217 participantes. Dez pessoas que usaram os medicamentos tiveram o que a agência classificou como casos prováveis da doença.
Havia ainda um segundo grupo, com 56.036 pessoas que tomaram placebo ou outros remédios contra diabetes. Ali, a revisão contou cinco ocorrências de neuropatia óptica, e todas surgiram entre quem recebeu placebo.
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Os grupos também se diferenciaram na incidência. Entre os pacientes de medicamentos GLP-1, a taxa chegou a 6,4 casos por 100 mil pessoas a cada ano. Quem recebeu placebo teve incidência de 3,8 casos por 100 mil pessoas a cada ano.
Doença rara
Apesar da diferença entre os dois grupos, a enfermidade segue rara. A FDA quer que a bula informe pacientes e profissionais de saúde sobre um risco possível ligado a esses remédios, sem sugerir que cada pessoa em tratamento vá desenvolver problemas na visão.
O quadro pode atingir os olhos de modo súbito e provocar sequelas permanentes. Por isso, a agência americana passou a incluir a possibilidade da doença entre os dados de segurança que os fabricantes têm de apresentar.
A revisão informa quantas vezes a doença apareceu entre os participantes, mas esses números não autorizam dizer que as canetas emagrecedoras causam o problema em todos os casos registrados.
No Brasil
No Brasil, o presidente Luiz Inácio Lula da Silva (PT) prometeu em 17 de setembro a incorporação de canetas emagrecedoras ao Sistema Único de Saúde (SUS) para o tratamento gratuito de pessoas com obesidade, conforme noticiou o Agora RN. O Ministério da Saúde informou que o estudo Real-Bari, com semaglutida, acompanhará 250 pacientes do SUS atendidos pelo Hospitalar Conceição (GHC), em Porto Alegre, com obesidade grave ou associada a outras morbidades.
Nas bulas
Pela determinação, os documentos dos medicamentos ganham mais um dado, e o risco raro poderá ser pesado por quem avalia cada tratamento. A neuropatia óptica pode ser grave, mas os registros encontrados nos estudos clínicos representam uma fatia pequena de todas as pessoas analisadas.
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