A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira 27, a suspensão da venda e do uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol, utilizada em xaropes para tosse comercializados no Brasil. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e já está em vigor.
De acordo com a agência, um parecer da Gerência de Farmacovigilância concluiu que os riscos associados ao clobutinol superam os benefícios, especialmente pelo potencial de causar arritmia cardíaca grave.
“Pela avaliação, a situação é suficientemente grave para justificar a suspensão dos medicamentos que contenham a substância”, diz a Anvisa.
O cloridrato de clobutinol é um supressor da tosse indicado para o tratamento de curto prazo da tosse irritativa e não produtiva, conhecida como “tosse seca”, em que não há eliminação de catarro ou muco. A substância é utilizada desde 1961.
Apesar da suspensão no Brasil, o clobutinol já vinha sendo retirado de circulação em outros países. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) proibiu o uso do fármaco em 2007. No mesmo ano, o laboratório Boehringer Ingelheim retirou do mercado o xarope comercializado sob o nome Silomat.
Mesmo assim, a substância ainda podia ser encontrada em formulações genéricas e em outros medicamentos disponíveis no mercado, como o Hytos Plus.
Segundo estudos conduzidos pela Boehringer Ingelheim, o clobutinol pode provocar o prolongamento do “intervalo QT”, parte do ciclo do batimento cardíaco. Esse efeito, conhecido como “prolongamento do QT”, está associado a desmaios e alterações no ritmo cardíaco.
A arritmia cardíaca pode se manifestar com batimentos acelerados, nas taquicardias, ou mais lentos, nas bradicardias. Entre os sintomas estão fraqueza, tonturas, sudorese, desmaios, confusão mental, falta de ar, mal-estar e sensação de peso no peito. O quadro também pode ocorrer sem sintomas.
As arritmias cardíacas podem provocar parada cardíaca, doenças no coração e morte súbita quando não diagnosticadas e tratadas.
